上海红鹿生物工程有限公司所生产的纯蒸汽发生器接管、阀门系统a)316L材料。b)3D理论,无死角。c)采用氩气保护自动轨迹焊接,焊点记录。机架a)304不锈钢矩形管材料;b)配置吊装螺栓;c)配置可调整脚垫;d)表面拉丝处理,整洁美观。安全系统a)缺水保护,当预热器或蒸发器内的原料水流量过低、缺水的情况下,自动停机,并报警。b)工业蒸汽压力高低限控制。c)压缩空气压力低限控制。d)蒸发器的液位高限控制。e)泵过载保护,电压欠压保护纯蒸汽发生器***用于制药、食品、饮料行业的管道、器具及储存罐的灭菌消毒。纯蒸汽发生器
上海红鹿生物工程有限公司所生产的纯蒸汽发生器接管、阀门系统a)316L材料。b)3D理论,无死角。c)采用氩气保护自动轨迹焊接,焊点记录。机架a)304不锈钢矩形管材料;b)配置吊装螺栓;c)配置可调整脚垫;d)表面拉丝处理,整洁美观。安全系统a)缺水保护,当预热器或蒸发器内的原料水流量过低、缺水的情况下,自动停机,并报警。b)工业蒸汽压力高低限控制。c)压缩空气压力低限控制。d)蒸发器的液位高限控制。e)泵过载保护,电压欠压保护。纯蒸汽发生器全自动控制智能全自动控制,帮助客户节省人工成本。
国外法规比较严格,针对异常问题处理简单(粗暴、不惜成本),能够适应应用(国外案例比较多)国内流程处理会比较复杂(指令取消/中止时物料的处理、称量方式);高機生物能在满足GMP法规要求下充分满足个性化需求系统集成能力:国内ERP与WMS供应商更多,集体集成较复杂,高機生物提供整体解决方案产品经理业务成熟度:产品经理深入现场实施过程,结合用户需求和软件功能,打造适合中国药企的MES产品数据统计分析:高機生物提供单批次过程分析;多批次过程对比分析;多批次回顾分析/过程能力分析SPC
工作原理进料水经多级泵,首先进入预热器,进料水在预热器中被预热后,再进入蒸发器内,被进入的工厂蒸汽加热。进料水沿塔内管子内表面呈薄膜状流下并迅速蒸发,形成第二次蒸汽。经螺旋板强制旋转,产生极强的离心力。热原存在于蒸汽与水的混合物液滴中,由于液滴和蒸汽粒子的质量相差若干几何级数。带有液滴的湿蒸汽在高速旋转下,使该系统里的微滴及微粒分离的加速度甚至达到几百地心引力的加速度,从而完成蒸汽热原的分离。由于其汽液分离在蒸发室内完成,因此热量损失少。二次蒸汽中的液滴被分离后,沿塔内壁流下并排出。通过螺旋板的蒸汽微粒就是纯蒸汽,从出口流出,供用户使用。工业蒸汽的冷凝水从蒸汽凝水排放口排出。(EN285)所定义的不凝性气体含量、饱和度(干度)、过热度要求。
制造标准规范a)国家质量技术监督局《固定式压力容器安全技术监察规程》;b)2016版《特种设备监察条例》;c)其主要受压元件应符合GB150“钢制压力容器”和GB151“管壳式换热器”的规定;d)2015版中国《药典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-2016《纯蒸汽发生器》;f)设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置符合GMP要求。3.4制造规范3.4.1材料要求a)凡接触进料水、二次蒸汽部分均采用316L不锈钢。b)选用卫生级的管件、球阀和隔膜阀;c)隔膜阀的膜片及管件密封件选用PTEF材质,有效防止纯蒸汽的再次染菌,达到GMP规范要求;d)采用DIN14301(AISI304)不锈钢做框架。严格按照压力容器规范进行设计及制造。纯蒸汽发生器
应用领域:医药业无菌、无热源纯化水制取。纯蒸汽发生器
纯蒸汽发生器设备特点:(1)双壳无缝管卫生洁净型交换器。(2)结构材质:所有与原料水,纯蒸汽及注射用水接触的部位均为316L材质,柱体和交换器工作表面经过标准程序的酸洗钝化处理。(3)采用制药级聚四氟乙烯(Toflon)材质的垫圈。(4)所有部件都安装在坚固的碳钢支架上,并且能方便的拆卸与组装。(5)矿棉保温,表面覆盖AISI304不锈钢缎面抛光保护层。(6)结构设计:卫生结构和连接无死角,管路斜度利于比较低排放,系统带有原水泵,使操作稳定,结构紧凑,节省成本。7)双管板设计:外置预热器、蒸发器均为双管板设计,符合cGMP的要求,有效消除低卫生级别介质污染系统的可能性。(根据客户要求采用双管板或单管板)(8)原材料选用:与纯蒸汽、纯蒸汽冷凝水接触部分及管道使用SS316L,其余部分使用SS304。纯蒸汽发生器
上海红鹿生物工程有限公司成立于2016-05-04,位于上海市奉贤区程普路216号1幢M层,公司自成立以来通过规范化运营和高质量服务,赢得了客户及社会的一致认可和好评。公司具有多效蒸馏水机,纯蒸汽发生器,冻干机,纯化水设备等多种产品,根据客户不同的需求,提供不同类型的产品。公司拥有一批热情敬业、经验丰富的服务团队,为客户提供服务。Rotech,上海红鹿生物以符合行业标准的产品质量为目标,并始终如一地坚守这一原则,正是这种高标准的自我要求,产品获得市场及消费者的高度认可。我们本着客户满意的原则为客户提供多效蒸馏水机,纯蒸汽发生器,冻干机,纯化水设备产品售前服务,为客户提供周到的售后服务。价格低廉优惠,服务周到,欢迎您的来电!
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